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本文摘要:2019年7月国家药品羁系局会同国家卫健委团结印发《医疗器械唯一标识系统试点事情方案》。同年10月国家药品羁系局印发《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识事情有关事项的通告》(以下简称《通告》)对第一批医疗器械唯一标识实施品种规模、进度摆设、事情要求等举行了明确划定。

实施

泉源:新湖南客户端

( 医疗器械唯一标识:UniqueDeviceIdentification简称UDI )

羁系

医疗器械唯一标识作为国际通行做法西欧等国家和地域均在努力推进。近年来我国也在鼎力大举推进医疗器械唯一标识事情。2019年7月国家药品羁系局会同国家卫健委团结印发《医疗器械唯一标识系统试点事情方案》。

同年10月国家药品羁系局印发《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识事情有关事项的通告》(以下简称《通告》)对第一批医疗器械唯一标识实施品种规模、进度摆设、事情要求等举行了明确划定。根据风险水平和羁系需要《通告》确定部门有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种。心脏起搏器、髋枢纽假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产物目录。

凭据国家药品羁系局部署我省第一批实施单元于今年1月1日起正式启动医疗器械唯一标识 事情唯一性标识将成为医疗器械的“电子身份证”贯串医疗器械生产、流通和使用的各环节助推医疗器械全生命周期治理。

实施

责编:罗思颖

记者:李传新

通讯员:王曲波、颜莉华


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